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Anvisa manda interromper testes da Coronavac por evento adverso grave em voluntário

Marco Antônio Carvalho, O Estado de S.Paulo

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) mandou suspender nesta segunda-feira, 9, os testes da vacina Coronavac, após o registro de evento adverso grave em um voluntário dos estudos. O imunizante, desenvolvido pelo Instituto Butantã  em parceria com o laboratório chinês Sinovac, é testado contra o novo coronavírus. O Butantã se diz surpreendido com a medida e o presidente do Instituto, Dimas Covas, afirma que esse participante morreu, mas o óbito não teria relação com a vacina. Com a medida da Anvisa, o produto não pode ser mais aplicado em nenhum voluntário.

Vacina Coronavac é uma parceria do Instituto Butantã com a chinesa Sinovac e está em fase de testes em humanos no Brasil
Vacina Coronavac é uma parceria do Instituto Butantã com a chinesa Sinovac e está em fase de testes em humanos no Brasil  Foto: Divulgação / Governo do Estado de SP

A Coronavac está em fase três de testes, a mais avançada nesse tipo de estudo. Anvisa anunciou a suspensão no mesmo dia em que o governador João Doria (PSDB) anunciou que o primeiro lote de 120 mil imunizantes chegaria a São Paulo no próximo dia 20. O problema ocorreu em 29 de outubro, mas o órgão federal não detalhou qual evento adverso foi observado no participante. Ainda não se sabe se ele tomou a vacina ou placebo.

À TV Cultura, Dimas Covas manifestou estranhamento com a decisão da Anvisa. “Porque é um óbito não relacionado à vacina. Ou seja, como são mais de 10 mil voluntários nesse momento, podem acontecer mortes, pode ter um acidente de trânsito e morrer. E é o caso aqui. Ocorreu um óbito que não tem relação com a vacina”, disse. Em estudos de vacinas, mesmo casos como esses, de acidentes de trânsito, devem ser investigados para apurar se algum possível efeito da vacina causou ou agravou o episódio – uma tontura ao volante, por exemplo.

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