A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, primeira vers\u00e3o nacional de medicamento \u00e0 base de semaglutida lan\u00e7ada ap\u00f3s o fim da patente do Ozempic no Brasil. Produzido pela EMS, o rem\u00e9dio recebeu autoriza\u00e7\u00e3o em diferentes dosagens injet\u00e1veis, mas ainda n\u00e3o tem data de lan\u00e7amento ou pre\u00e7o definido. A expectativa \u00e9 que a entrada desse e de outros concorrentes eleve a competitividade e leve \u00e0 queda de valores no m\u00e9dio prazo.<\/p>\n
A semaglutida \u00e9 a mesma subst\u00e2ncia que comp\u00f5e os medicamentos Ozempic e Wegovy, conhecidos mundialmente como \u201ccanetas emagrecedoras\u201d por auxiliarem no controle de diabetes e no emagrecimento. A aprova\u00e7\u00e3o do Ozivy pela Anvisa representa a tentativa de ampliar o acesso a esse tipo de terapia, at\u00e9 ent\u00e3o dominada pela fabricante dinamarquesa Novo Nordisk.<\/p>\n
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Concedido sob a modalidade de desenvolvimento abreviado, indicada para produtos com princ\u00edpios ativos j\u00e1 conhecidos, o registro classifica o Ozivy como \u201cmedicamento novo\u201d. Antes dessa decis\u00e3o, em abril, outros pedidos para subst\u00e2ncias \u00e0 base de semaglutida foram rejeitados pela ag\u00eancia reguladora por falhas t\u00e9cnicas e documenta\u00e7\u00e3o incompleta.<\/p>\n
De acordo com a resolu\u00e7\u00e3o da Anvisa, o Ozivy foi aprovado em apresenta\u00e7\u00f5es de solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel para uso subcut\u00e2neo, com cartuchos de 1,5 ml e 3 ml em diversas configura\u00e7\u00f5es e canetas aplicadoras. O registro ter\u00e1 validade at\u00e9 junho de 2036, per\u00edodo no qual a EMS dever\u00e1 cumprir etapas comerciais, como defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o e distribui\u00e7\u00e3o inicial \u00e0s farm\u00e1cias.<\/p>\n